Vaja on rohkem lastest katsejäneseid: FDA palub
rohkem lapsi osalema surmavate koroonaviiruse
vaktsiinide katsetes.
07/30/2021 / Autor: Ramon Tomey
Toidu- ja ravimiamet
(FDA) on
palunud rohkem lapsi osalema Wuhani koroonaviiruse (COVID-19)
vaktsiini uuringutes. Ta selgitas, et uuringutes selgitatakse välja,
kas südamepõletiku juhtumid on nooremates rühmades levinud. FDA
pöördus selleks Pfizeri ja Moderna poole, kelle mRNA-vaktsiini
seostati kõrvaltoimega.
New York Timesi (NYT)
andmetel palus FDA Pfizeril ja Modernal laiendada oma COVID-19
vaktsiini katseid. Ta nõudis konkreetselt, et vaktsiiniuuringud
hõlmaksid vähemalt 3000 last vanuses viis kuni 11 aastat.
Laiendatud katsed aitaksid reguleerivatel asutustel paremini mõista
kahe ettevõtte mRNA-vaktsiinide võimalikke kõrvaltoimeid
noorematel elanikkonnarühmadel, lisati aruandes.
NYT
aruandes öeldi ka, et Pfizer peab läbirääkimisi, et kaasata oma
vaktsiini katsetesse ka nooremaid lapsi. Ettevõtte pressiesindaja
ütles, et tal ei ole uuendusi oma varasemate
uuringute tähtaegade või üksikasjade kohta. New Yorgis asuv
ravimifirma teatas varem oma plaanist kaasata umbes 4500 last vanuses
kuus kuud kuni 11 aastat rohkem kui 90 kliinilises uuringukeskuses.
Viie- kuni 11-aastaste rühma suurus jäi siiski
ebaselgeks.
Vahepeal ütles Moderna pressiesindaja
Washington Postile, et ettevõte "arutab aktiivselt
ettepanekut" FDA-ga, et laiendada vaktsiiniuuringut. Ettepaneku
eesmärk oli "kaasata suurem ohutusandmebaas, mis suurendab
tõenäosust haruldasemate sündmuste avastamiseks".
Massachusettsis asuva ettevõtte pressiesindaja lisas, et uuringu
lõplikku numbrit ei ole veel kindlaks määratud.
FDA
lisas 2021. aasta juunis nii Pfizeri
kui ka Moderna
vaktsiinidele hoiatuse südamepõletike - eelkõige müokardiidi ja
perikardiidi - riski kohta. Müokardiit hõlmas südamelihase
põletikku, perikardiit aga südame limaskesta põletikku. Mõlema
vaktsiini infolehtede 25. juuni uuendustes viidati "müokardiidi
ja perikardiidi suurenenud riskile, eriti pärast teist annust".
Laste muutmine eksperimentaalsete vaktsiinide katsejänesteks
Haiguste Kontrolli ja
Ennetamise Keskused (CDC) teatasid, et 19. juuli seisuga
kinnitasid tervishoiuametnikud 674 müokardiidi ja perikardiidi
teatist 30-aastaste ja nooremate vaktsineeritud inimeste seas.
Rahvaterviseamet lisas, et enamik neist, kes teatasid
südamepõletikust, said mRNA-vaktsiini. Selle tõttu ütles CDC, et
ta uurib koos oma partneritega teateid, "et hinnata, kas [neil]
on seos COVID-19 vaktsineerimisega".
Vaatamata
vaktsineerimise järgsete südamepõletiku juhtumite murettekitavale
arvule rõhutas CDC, et need kõrvaltoimed on haruldased. Ta kaitses
vaktsiini kui "ohutut ja tõhusat" ning soovitas
12-aastastel ja vanematel ameeriklastel "lasta end võimalikult
kiiresti vaktsineerida". (Seotud: Moderna
ja Pfizeri vaktsiini järgsetest südamepõletikest teatatud
teismelistel).
Laiendatud COVID-19 vaktsiinikatsed
näisid aga olevat nõudmine katsetada
rohkemate laste peal. Paljud uuringud on näidanud, et lastel on
äärmiselt väike risk COVID-19sse surra või sellesse nakatuda. Kui
üldse, siis ohtlike vaktsiinide sundimine lastele, kellel on väga
suur tõenäosus SARS-CoV-2 nakkusest paraneda, kujutab endast
kuritegu inimkonna vastu.
Seetõttu esitas
mittetulundusühing America's Frontline Doctors (AFLDS) 19. juulil
USA Alabama Põhjapiirkonna Ringkonnakohtule hagi. Taotluses paluti
kohtul peatada COVID-19 vaktsiinide kasutamine, millele FDA on
erakorralise kasutusloa andnud (EUA). Mõlemad Pfizeri ja Moderna
kaheannuselised mRNA-vaktsiinid ning Johnson & Johnsoni
üheannuseline vaktsiin said Ameerika Ühendriikides erakorralise
kasutusloa.
AFLDSi hagi nõudis kolme konkreetse
ameeriklaste rühma vaktsineerimise viivitamatut peatamist. AFLDSi
poolt nimetatud kolme rühma hulka kuulusid 18-aastased ja nooremad
inimesed. "Inimlapsed ei kuulu eksperimendi alla," ütles
mittetulundusühing pressiteates.
(Seotud: Ameerika
Eesliini arstid kaebavad HHSi kohtusse,
et tühistada vaktsiinide erakorralise kasutamise luba).
AFLDSi
sõnul oli lastel "statistiliselt nullprotsendiline oht surma
saada" COVID-19-st. Teisalt näitasid ekspertuuringud, et
COVID-19 vaktsiini surmajuhtumite arv ulatus "kümnetesse
tuhandetesse" ja vaktsiinikahjustuste arv "tublisti
sadadesse tuhandetesse". AFLDSi kommunikatsioonijuht dr Teryn
Clarke ütles: "Lapsed on üks kolmandik meie elanikkonnast ja
kogu meie tulevik. Lapsed ei ole kunagi eksperiment."
Kahe
lapse ema Deborah Sobczak, kes kuulus hagiavalduse esitajate hulka,
ütles: "Minu [lapsed] ei ole [katsealused]. Täiesti tervetel
lastel on tekkinud südamepõletik, ajuverejooks ja nad on isegi
surnud. Ma ei ohverda oma [lapsi] selleks, et ravimifirma saaks
[nendega] eksperimenteerida."
VaccineDamage.news
on rohkem teavet COVID-19 vaktsiinide ohtlikkusest lastele.
Allikas: https://www.science.news/2021-07-30-fda-asks-more-children-participate-vaccine-trials.html
Kommentaarid
Postita kommentaar